长生生物问题疫苗事件 - 澳门威尼斯人网站

国家药品监督管理局近日通报,在飞行检查中发现,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。这是该企业继去年10月被发现一批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定之后,在不到一年的时间里,再次出现严重违规行为。

     狂犬病疫苗事件再次成功唤起国人对国产疫苗不信任的恐慌记忆!

  2017年10月,长生生物百白破联合疫苗「效价测定」项不符合规定;

  2016年,山东警方破获案值5.7亿元的非法疫苗案,疫苗未经严格冷链存储运输销往广东、河南、安徽等24省市;

  2013年,婴儿接种乙肝疫苗致死;

  ……

事件起因

北京的这个夏天,发生了很多大事,但是对老百姓来说,最大的事情就是近期的问题疫苗事件。

7月15日,国家药品监督管理局(国家药监局)通告称,长春长生生物科技有限责任公司(长春长生)生产的狂犬病疫苗被发现存在生产记录造假等问题,已被责令停产,并收回GMP证书(生产质量管理规范证书)。7月17日中午,长春长生母公司“长生生物科技股份有限公司”(长生生物)发布声明称,所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准,没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件,请广大使用者放心。

7月19日,长生生物公告称,其全资子公司长春长生收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。
该处罚决定书称,在国家药品专项抽检中,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)经中国食品药品检定研究院检验,其“效价测定”项不符合规定,应按劣药论处。吉林省食品药品监督管理局认定,长春长生的行为已违反《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”之规定,于2017年10月27日予以立案调查。该批药品生产数量共253338支,由吉林省药品检验所抽样552支,销售到山东省疾病预防控制中心252600支,现库存186支。违法所得共858840.00元,货值金额共861349.20元。

吉林省食品药品监督管理局决定,对长春长生给予以下行政处罚:(1)没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”186支;(2)没收违法所得858840.00元;(3)处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元。罚没款总计3442887.60元。

百白破联合疫苗用于婴幼儿接种,主要功能是预防百日咳、白喉和破伤风。吉林省食品药品监督管理局7月20日在其官网公布了上述处罚决定书。此时距离这一批逾25万支销往山东省的不合格百白破疫苗被调查已近九个月。媒体质疑,这份处罚决定书未公布疫苗“效价测定”不合格的原因,且生产记录、召回情况等证据材料亦未公开。关键是,涉案25万支百白破疫苗中,有多少已被使用?

 

习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示

李克强批示:必须给全国人民一个明明白白的交代  

国家药监局:所有疫苗企业将接受飞行检查 

长春长生问题疫苗流向逐渐查明 还有这些问题需关注 

长春长生疫苗事件中 "飞检"和"药品GMP证书"是啥 

长春长生问题疫苗事件:山东已制订补种计划 

“疫苗事件”持续发酵,长生生物25万支劣药今何在 

长生问题疫苗引发担忧,北京疾控:未招标采购过 

山东查明长春长生公司百白破疫苗流向 将开展后续补种工作   

长生生物称将开展全面自查 无法预计复产时间 

国家药监局通报长生疫苗案件情况:已对企业立案调查 

问题疫苗流向何处?逾20省份回应 多地停用 

我们打过的这些疫苗,可能是长春长生们的  

长春长生“疫苗事件”背后有多少问题待解 

长春长生最新回应疫苗事件 官媒痛批造假问题疫苗 

七问长生问题疫苗事件:如何让老百姓恢复对国货的信心 

疫苗事件后,每个人都该知道的7个答案  

新华社再谈问题疫苗:要让违法者倾家荡产  

 

澳门威尼斯人网站